急性毒性(Acute toxicity)是指实验动物1次接触或24h内多次接触某种化学物质所引起的毒性效应,甚至死亡。狭义的单次给药毒性研究(Single dose toxicity study)是考察当实验动物单次给予受试物后所产生的急性毒性反应。
新药研究过程中,其安全性评价被放在首位,对于在临床前期研究中阐明药物作用靶点和其毒性强弱至关重要,拟用于人体的药物通常需要进行单次给药毒性试验。单次给药毒性试验所获得的信息对重复给药毒性试验的剂量设计和某些药物临床试验起始剂量的选择具有重要参考价值,并能提供一些与人类药物过量所致急性中毒相关的信息。
单次给药毒性试验服务项目一览表
试验类型 |
实验动物 |
受试物 |
染毒途径 |
急性毒性试验 |
啮齿类动物 |
化学药物、天然药物、中药 |
经口、经皮、注射染毒 |
备注:染毒途径原则上应与临床拟用途径一致 |