重复给药毒性试验是描述实验动物重复接受受试物后的毒性反应，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验通过观察实验动物一般性生理指标、血液学、血尿生化、病理指标以及某些特异性指标的改变，可以：①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；②判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；③如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（No Observed Adverse Effect Level，NOAEL）；④推测第一次临床试验（First in Human，FIH)的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；⑤为临床不良反应监测及防治提供参考。
重复给药毒性试验服务项目一览表
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试验类型 |
实验动物 |
受试物 |
染毒途径 |
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亚慢性毒性试验 |
啮齿类动物 |
化学药物、天然药物、中药 |
经口、经皮、注射染毒 |
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慢性毒性试验 |
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致癌试验 |
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备注：染毒途径原则上应与临床拟用途径一致 |
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